前不久,國家醫保局代表的“靈魂砍價”登上熱搜,我們仍記憶猶新,70萬元一針的天價藥,經談判后降為3.3萬元一針,并于2022年1月1日正式納入國家醫保,而該特效藥所治療的疾病就是脊髓性肌萎縮癥(SMA)。

脊髓性肌萎縮癥,作為一種高致死致殘性遺傳病,除了治療,預防和快速診斷也是重中之重。2022年1月國家藥監局官網公布的34款獲批的IVD產品,其中就有一款應用于SMA孕前/產前篩查和新生兒篩查與輔助診斷的試劑。該款試劑是由深圳會眾生物研發、生產的人運動神經元存活基因1(SMN1)檢測試劑盒,采用PCR-熒光探針法,通過檢測SMA致病基因SMN1外顯子7的拷貝數,進行SMA篩查與疾病診斷,從而有效預防SMA。

該試劑盒的特點,靈敏度高,最低只需2ng/μl的DNA即可上機檢測,操作簡便快速,1小時可出結果且儀器自動判讀,適合大規模篩查。

那么什么是脊髓性肌萎縮癥?
脊髓性肌萎縮癥(SMA)是一種嚴重的神經肌肉疾病,多數患者在2歲以內死亡,其特征是脊髓前角運動神經元的退化變性,導致近端肢體進行性肌無力和肌萎縮,并由此產生全身多系統功能受損,其中呼吸衰竭是最常見的死亡原因。
中國目前有SMA患者大約3-5萬人,攜帶者超3000萬人,其人群攜帶率約為1/50-1/40,發病率約為1/10000-1/6000,與β型地貧接近,遠超苯丙酮尿癥。因此,歐美國家對計劃懷孕和已經懷孕的女性及配偶進行攜帶者篩查,如果錯過了孕前篩查,一定要在寶寶出生后進行新生兒篩查,做到早篩查、早診斷、早治療。
作為一家國家級高新技術企業,深圳會眾生物技術有限公司秉持自主技術創新理念,持續研發精準、高效的分子診斷產品。為人類的健康事業盡綿薄之力,讓每一個生命終生受益于分子診斷,這是每一個會眾人的責任與使命。
來源http://www.zhongzq.vip/html/46-38/38875.htm
(責任編輯:殷老板)
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